Выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Синклавир таблетки»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/20294 от 15.10.2026) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Синклавир таблетки» (Синклавир таблетки 250 мг) (номер регистрационного удостоверения 77-3-23.24-5229№ПВР-3-23.24/04020; серия 020625, срок годности 06.2027) производства ООО «АГРОБИОСНАБ» (Российская Федерация) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (содержание калия клавуланата)» (не выдерживает (48,06 (79,45)); норматив: 50,15-67,85), отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении (На основании подпункта «б» пункта 266 (1) Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза») обращения серии лекарственного препарата для ветеринарного применения, а также о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.