Выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Вакцина против гемофилеза кур инактивированная эмульгированная»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/9364 от 14.05.2025) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Вакцина против гемофилеза кур инактивированная эмульгированная» (серия 24461080В, срок годности 02.2027) производства «ABIC Biological Laboratories Ltd.» (Израиль) установленным требованиям по показателю «Безвредность (безопасность)», (не соответствует (60% выживших цыплят иммунизированной группы, при 100% выживании контрольной группы); норматив: выживших: 90% без каких-либо патологических признаков), отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.