Выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Норфлокс ВЛ 20»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/20580 от 11.10.2024) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Норфлокс ВЛ 20» (серия РН100724; срок годности 06.2026) производства ООО «ВЕТЛАЙН» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Концентрация норфлоксацина)», мг/мл (121,4091; норматив: 160,0 – 240,0), отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.