Выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Амкломаст DC»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/22812) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Амкломаст DC» (серия 4000525, срок годности 04.2027) производства ООО «БЕЛЭКОТЕХНИКА» (Республика Беларусь) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Массовая концентрация клоксациллина бензатина)», мг/г (122,3); норматив: 125,0 – 175,0)), отобранного Управлением Россельхознадзора по Саратовской и Самарской областям.

Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.