Выявлено несоответствие качества лекарственного препарата «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/16529 от 05.07.2023) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 56, срок годности 12.2024) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область) установленным требованиям по показателю «Объем препарата во флаконе (Объем препарата в сосудах)», мл (не выдерживает испытание (93); норматив: при испытании не должен быть меньше номинального (100)), отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.