Вступил в силу приказ Минсельхоз РФ о правилах дистрибьюторской практики

С 1 сентября 2023 года вступил в силу приказ Минсельхоз России от 29.03.2023 N 313 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения». Срок действия документа ограничен 13 марта 2024 года.

Препараты, предназначенные для обращения на территории Российской Федерации, должны направляться производителем препаратов и организацией оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения на реализацию в случае выполнения требований, установленных настоящими Правилами.

Также, Правила устанавливают требования, в том числе, к документации. Она должна вестись производителями препаратов и организациями оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения.

Еще документ указывает, что персонал, задействованный в оптовой торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, должен пройти обучение правилам дистрибьюторской практики до начала выполнения своих должностных обязанностей. В том случае, если производитель препаратов и организация оптовой торговли проводят обучение самостоятельно, обучение должно осуществляться в соответствии с планом и программой обучения персонала, утвержденными производителем препаратов и организацией оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения.

Кроме того, Правилами прописаны требования к работе организаций оптовой торговли и производителя с претензиями к качеству и (или) безопасности, и (или) эффективности препаратов, или о выявлении наличия фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных препаратов.