Вниманию субъектов обращения лекарственных средств: о необходимости сертификата GMP для ввода в оборот препаратов ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (на основании письма Россельхознадзора №ФС-КС-2/30506 от 20.12.2023) о том, что согласно подп. з(1) п. 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза», в рамках соглашения о взаимном признании сертификатов GMP странами – участниками ЕАЭС на территории Российской Федерации могут быть введены в гражданский оборот лекарственные препараты для ветеринарного применения, произведенные на территории стран – членов ЕАЭС и производитель которых имеет сертификат GMP, выданный уполномоченным органом страны – члена ЕАЭС.

Список производителей лекарственных препаратов для ветеринарного применения Республики Беларусь, имеющих соответствующий сертификат GMP, размещен по ссылке https://bgvc.by/reestr-sertifikatov/.

Актуальный перечень серий/партий, введенных в гражданский оборот на территории Российской Федерации после 01.09.2023, размещен на официальном сайте Россельхознадзора по ссылке https://fsvps.gov.ru/work/federalnyj-gosudarstvennyj-kontrol-nadzor-v-sfereobrashhenija-lekarstvennyh-sredstv-dlja-veterinarnogo-primenenija/. Ссылка обновляется еженедельно.

Перечень серий/партий лекарственных препаратов иностранного производства, введенных в гражданский оборот в 2023 году до 01.09.2023, размещен на официальном сайте Россельхознадзора по ссылке https://fsvps.gov.ru/files/serii-preparatov-inostrannogo-proizvodstva-vvedennye-voborot-s-01-01-2023-po-31-08-2023/.

Лекарственные препараты для ветеринарного применения, находящиеся в гражданском обороте с нарушением требований законодательства, в том числе с нарушением обязательных требований к вводу в гражданский оборот, предусмотренных ст. 52.2 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», являются контрафактными и за их реализацию или ввоз в Россию в целях продажи законодательством предусмотрена уголовная ответственность.