В лекарственном препарате «Кепроцрил WSP» не досчитались витаминов А и D3

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/14052 от 08.06.2023) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Кепроцрил WSP» (серия 23А91, срок годности 01.2025) производства «Kepro B.V.» (Нидерланды) установленным требованиям по показателям: «Количественное определение (Количественное определение витамина А)», МЕ/г (мг/г) (6942 (2,47); норматив: 2850 – 3150), «Количественное определение (Количественное определение витамина D3)», МЕ/г (мг/г) (1240 (0,031); норматив: 1425 — 1575), отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.