Серия лекарственного препарата «Преднифарм Солютаб» не прошла контроль качества

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/21651 от 01.11.2025) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Преднифарм Солютаб» (серия 0071, срок годности 04.2028) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (Саратовская область) установленным требованиям по показателю «Однородность дозирования (четвертинок таблеток)» (не выдерживает); норматив: должен выдерживать испытания), отобранного Управлением Россельхознадзора по Саратовской и Самарской областям.

Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.