Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора № ФС-РМ-2/9492) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 2, срок годности 01.2029; серия 1, срок годности 01.2029) производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Российская Федерация) установленным требованиям по показателям: «Активность (Активность в отношении пастерелл)» (не соответствует (Pasteurella multocida №8683 -1:128; Pasteurella multocida №656 — 1:32; Pasteurella multocida №Т-80 — 1:32; Manncheimia haemolytica 158 — 1:1024); норматив: должна быть активной); «Активность (Активность в отношении пастерелл)» (не соответствует (Pasteurella multocida №8683 — 1:128; Pasteurella multocida №656 — 1:32; Pasteurella multocida №Т-80 — 1:32; Manncheimia haemolytica 158 — 1:1024); норматив: должна быть активной), отобранных Южным межрегиональным управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.