Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного препарата «Ветциклин»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/16454 от 25.08.2025) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Ветциклин» (серия 42210655, срок годности 03.06.2027) производства «VETHELLAS S.A.» (Греция) установленным требованиям по показателям качества «Определение фракционного состава (Ситовой анализ)» (не выдерживает (97,1 % проходит через BS-сито (британский стандарт) с размером ячеи 20 меш; 43,2 % проходит через BS-сито (британский стандарт) с размером ячеи 40 меш); норматив: 90 % проходит через BS-сито (британский стандарт) с размером ячеи 20 меш; 60 % проходит через BS-сито (британский стандарт) с размером ячеи 40 меш), «Насыпная плотность» (0,83; норматив 0,89-1,07), отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.