Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота нескольких серий «Биофел® PCH»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/21680 от 05.11.2025) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения  выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов производства АО «Биовета» (Чешская Республика), (отобранных Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям), установленным требованиям по показателю «Контаминация посторонними вирусами»):

— «Биофел® PCH» (серия 735632ARA, срок годности 05.2027) (не выявлена контаминация коронавирусами плотоядных, обнаружена контаминация пестивирусами; норматив: должна отсутствовать);

— «Биофел® PCH» (серия 725432ARA, срок годности 03.2027) (не выявлена контаминация коронавирусами плотоядных, обнаружена контаминация пестивирусами; норматив: должна отсутствовать);

— Биофел® PCHR» (серия 585632ARA, срок годности 05.2027) (не выявлена контаминация коронавирусами плотоядных, обнаружена контаминация пестивирусами; норматив: должна отсутствовать).

Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения (на основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.