Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота некоторых серий лекарственных препаратов

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора № ФС-РМ-2/18406 от 19.09.2025) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств производства ООО «ТД Биагро» (Владимирская область), (отобранных Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям), установленным требованиям по показателю качества («Пирогенность»):

— «Новокаин 0,5% раствор для инъекций» (серия 10, срок годности 03.2028) (не соответствует (Пирогенный. Сумма индивидуальных максимальных повышений 2,9°С); норматив: должен быть апирогенным);

— «Новокаин 2% раствор для инъекций» (серия 2, срок годности 02.2028) (не соответствует (Пирогенный. Сумма индивидуальных максимальных повышений 3°С); норматив: должен быть апирогенным).

Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения (на основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.