Приостановлена реализация серии ветеринарного препарата «Дисептол Экстра»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/5510 от 10.03.2023) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Дисептол Экстра» (серия 2022112201, срок годности 21.11.2024) производства «Zhejiang Dayang Boitech Group Co., Ltd» (Китай) установленным требованиям по показателю «Количественное содержание (Количественное содержание триметоприма лактата)» мг/г (3,0 (0,03)); норматив 46,8 – 57,2 мг/г (4,68% — 5,72%)), отобранного Управлением Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.