Приостановлена реализация препарата «ДОКСИСТИМ 10%»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/18318 от 26.07.2023) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «ДОКСИСТИМ 10%» (серия 027/2-22, срок годности 07.2026) производства ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область) установленным требованиям по показателю «Плотность (Плотность (при 20 оС))», г/см3 (1,088; норматив: 1,045 – 1,065), отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.