Приостановлена реализация лекарственного препарата

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/21352 от 30.08.2023) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Фармкэя-Флорфеникол» (серия 052303027, срок годности 03/03/2025) производства «Zhumadian Huazhong Chia Tai Co., Ltd.» (Китай) установленным требованиям по показателю «Растворимость» (не соответствует; норматив: должен выдерживать испытание), отобранного Северо-Западным Межрегиональным Управлением Россельхознадзора.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.