Обращение лекарственных препаратов с маркировкой на иностранном языке и наличием стикеров поверх заводской маркировки является незаконным

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/1725 от 26.01.2023) о том, что от Управления Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало — Ненецкому и Ханты-Мансийскому автономным округам поступила информация о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата для ветеринарного применения Нобивак^® Rabies с маркировкой на иностранном языке, а также с наличием на упаковке стикеров на русском языке.

В соответствии со статьей 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» сведения на упаковку лекарственных препаратов должны быть нанесены хорошо читаемым шрифтом на русском языке.

Наличие стикеров на маркировке ветеринарных препаратов законодательством не предусмотрено.

Следовательно, обращение лекарственных препаратов с маркировкой на иностранном языке и наличием стикеров поверх заводской маркировки является незаконным.

Управление напоминает о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».