О приостановлении реализации лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-ЮШ-2/17746 от 19.07.2023) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 11, срок годности 03.2025) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область) установленным требованиям по показателю «Массовая доля (Массовая доля ихтиола)», % (9,09; норматив: 9,5 – 10,5), отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям