- Об Управлении
- Деятельность
- Отделы
- Отдел государственного ветеринарного надзора
- Отдел государственного надзора в области внутреннего карантина растений
- Отдел государственного земельного надзора и контроля за безопасным обращением пестицидов и агрохимикатов
- Отдел пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
- Отдел карантинного фитосанитарного контроля на Государственной границе Российской Федерации
- Отдел государственного семенного надзора и качества зерна
- Орловский межрайонный отдел государственного ветеринарного и фитосанитарного надзора
- Курский межрайонный отдел государственного ветеринарного и фитосанитарного надзора
- Отдел финансов и административно-хозяйственной деятельности
- Отдел государственной службы, правового обеспечения и спецработы
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Об Управлении
- Деятельность
- Отделы
- Отдел государственного ветеринарного надзора
- Отдел государственного надзора в области внутреннего карантина растений
- Отдел государственного земельного надзора и контроля за безопасным обращением пестицидов и агрохимикатов
- Отдел пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
- Отдел карантинного фитосанитарного контроля на Государственной границе Российской Федерации
- Отдел государственного семенного надзора и качества зерна
- Орловский межрайонный отдел государственного ветеринарного и фитосанитарного надзора
- Курский межрайонный отдел государственного ветеринарного и фитосанитарного надзора
- Отдел финансов и административно-хозяйственной деятельности
- Отдел государственной службы, правового обеспечения и спецработы
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная
- Несколько партий ветеринарной вакцины не соответствуют требованиям и изымаются из оборота
Несколько партий ветеринарной вакцины не соответствуют требованиям и изымаются из оборота
Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №№ ФС-АК-2/18420;ФС-СА-2/18531;ФС-КС-2/18837 ) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственного препарата «Ротагал (Вакцина инактивированная против ротавирусной, коронавирусной инфекции и колибактериоза крупного рогатого скота)» (серия 35 06 24 01, срок годности 06.2027, серия 38 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 44 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 37 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 33 06 24 01, срок годности 06.2027, серия 39 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 36 07 24 01, срок годности 07.2027 и серия 34 06 24 01, срок годности 06.2027, серия 42 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 51 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 30 05 24 01, срок годности 05.2027, серия 52 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 46 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 47 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 50 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 45 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 53 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 48 07 24 01, срок годности 07.2027 и серия 54 07 24 01, срок годности 07.2027) производства «Pharmagal-Bio, s.r.o.» (Словакия) установленным требованиям по показателю «Контаминация посторонними вирусами» (обнаружена контаминация вирусом диареи крупного рогатого скота, не выявлена контаминация вирусом парагриппа-3, герпесвирусом крупного рогатого скота 1 типа; норматив: должна отсутствовать), отобранных Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.
Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона, лекарственный препарат для ветеринарного применения «Ротагал (Вакцина инактивированная против ротавирусной, коронавирусной инфекции и колибактериоза крупного рогатого скота)» переведен на посерийный выборочный контроль качества.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию