«Капли ушные Отоферонол Голд» не прошли контроль качества

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/14054 от 08.06.2023) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Капли ушные Отоферонол Голд» (серия 270123, срок годности 01.2025) производства ООО «ТОП-ВЕТ» (г. Санкт-Петербург) установленным требованиям по показателям: «Подлинность (Подлинность дельтаметрина)» (не выдерживает испытание; норматив: должен выдерживать испытание), «Массовая доля (Массовая доля дельтаметрина)», % (не обнаружено; норматив: 0,009-0,011), отобранного Северо-Западным Межрегиональным Управлением Россельхознадзора.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.