Изменения в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям обращает внимание лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность в части оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, а также производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, что 13 марта 2024 года истек срок действия Приказа Минсельхоза России от 29.03.2023 N 313 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения».

Вместе с тем, с 1 сентября 2024 года вступает в силу Постановление Правительства Российской Федерации, вносящее изменения в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Так, согласно вносимым изменениям, помещения, здания, сооружения и оборудование, принадлежащие соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, предназначенные для оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, будут должны в том числе соответствовать Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза.

Указанные правила утверждены решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №80.

Целью надлежащей дистрибьюторской практики является соблюдение надлежащих условий хранения, транспортировки и распространения, необходимых для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств по всей цепи поставки, а также предотвращения риска проникновения фальсифицированных лекарственных средств в цепь поставки.