Изъята из оборота серия препарата ветеринарного применения из-за несоответствия требованиям

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/6714) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Ихглюковит РВФ» (серия Р1402-03-0523, срок годности 05.2024) производства ЗАО «РОСВЕТФАРМ» (Новосибирская область) установленным требованиям по показателю «Массовая доля (Массовая доля этилового спирта)», мг/мл (10,83; норматив: 18 — 22), отобранного Управлением Россельхознадзора по Новосибирской и Томской областям.

Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.