Из оборота изымается серия препарата из-за несоответствия установленным требованиям

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/9467 от 07.05.2024) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Новокаин 0,5% раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 01.2027) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область) установленным требованиям по показателю «Массовая доля (Массовая доля новокаина)», г/см3 (0,00456; норматив: 0,00485-0,00515), отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям.

Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.