Две серии препарата изъяты из обращения

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/25464 от 20.10.2023) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственного препарата «Метростим-Бел®» производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область) установленным требованиям по показателю «Массовая концентрация (Массовая концентрация карбахолина)» мг/мл, отобранных Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям.

— серия 8, срок годности 04.2025 (0,73; норматив: 0,8 – 1,2);

— серия 9, срок годности 04.2025) (0,72; норматив: 0,8 – 1,2).

Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее — №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.